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La agencia reguladora de medicamentos en Brasil, Anvisa, rechazó la aprobación de la vacuna rusa Sputnik V: «no cuenta con información básica y se impidió una visita al Instituto Gamaleya»

«La presentación del Ministerio de Salud ruso, mexicano y argentino no contaba con informaciones básicas exigidas por las autoridades sanitarias brasileñas y se impidió una visita técnica de nuestros investigadores a Rusia», informaron desde Anvisa.

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La Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitió un comunicado este lunes rechazando la solicitud de aprobación para el uso de la vacuna rusa Sputnik V en Brasil. La vacuna, muy resistida por el presidente Jair Bolsonaro, fue pedida por los gobernadores estatales de izquierda que prefirieron importar la rusa y la china antes que la Pfizer. 

Anvisa es un organismo independiente dirigido por una junta de 5 miembros, quienes son nominados por el Presidente pero aprobados por el Senado, y sus mandatos tienen una duración de 3 años. De los cinco miembros actuales, sólo uno fue designado por Bolsonaro, el médico militar retirado Antônio Barra Torres, mientras que el resto fue designado por gobiernos anteriores.
A pesar de esto, todos se pusieron de acuerdo y los cinco miembro de la junta directiva votaron por unanimidad no aprobar la vacuna rusa, luego de que el personal técnico destacara «riesgos inherentes» y defectos «graves», citando una falta de información que garantice su seguridad, calidad y eficacia.

Los científicos rusos dicen que el Sputnik V es 97,6% efectivo contra COVID-19 en una evaluación del «mundo real» basada en datos de 3,8 millones de personas, pero las pruebas de Fase 3 de la vacuna, que se hacen en un entorno controlado y comparando contra una muestra placebo, finalizan recién el próximo 1ro de mayo.

Tanto la agencia reguladora de Rusia, como la de Argentina y la de otros países que implementaron la Sputnik V, tomaron datos preliminares de la Fase 3 para otorgar una aprobación de emergencia el pasado 2 de febrero. Pero según destacaron desde Anvisa, la muestra que se tomó para esta conclusión preliminar es muy chica y todavía no puede concluirse que no tenga efectos adversos o que tenga la efectividad informada.

El regulador de la Unión Europea, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), está revisando actualmente la inyección rusa y su proceso de fabricación, y se espera una decisión sobre su uso luego de que terminen los ensayos de Fase 3 en Rusia.

Información del ensayo clínico en Fase 3 del Instituto Gamaleya, con fecha de finalización 1ro de mayo. Fuente: ClinicalTrials.gov, identificación NCT04530396.

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El Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), que comercializa la vacuna Sputnik V en el extranjero, rechazó los comentarios de Anvisa, diciendo que la seguridad y eficacia de la inyección habían sido evaluadas por reguladores «en todas partes del mundo«.

«La decisión de Anvisa de retrasar el registro del Sputnik V puede haber tenido motivaciones políticas«, dijo el RDIF en un comunicado. «RDIF lamenta los numerosos intentos de algunos países de oponerse a la vacuna rusa… incluso presionando a los reguladores extranjeros«.

El Kremlin aseguró que ya se han reunido los datos que indican que es la fórmula “más eficaz y fiable del mundo”, por lo que se mostró confiado en que se enviarán los reportes para revertir la decisión del organismo regulador Anvisa.

Un tema crucial para la agencia reguladora brasileña fue la presencia en la vacuna del adenovirus que podría reproducirse, un defecto «grave», según el gerente de medicamentos y productos biológicos de Anvisa, Gustavo Mendes.

Por su parte, el Presidente de la Junta Directiva de Anvisa, Antônio Barra Torres, indicó que el fabricante ruso no entregó el “informe técnico completo” del inmunizante, que sólo fue aprobado por Rusia, Argentina, México, Irán, Emiratos Árabes Unidos, Algeria, y Hungría; mientras su aprobación está en suspenso en Japón, Estados Unidos y la Unión Europea.

«La presentación del registro de la vacuna otorgado por el Ministerio de Salud ruso y por gobiernos de países como México y Argentina no contaba con informaciones básicas exigidas por las autoridades sanitarias brasileñas y se impidió una visita técnica de nuestros investigadores a las instalaciones del Instituto Gamaleya el mes pasado«, aseguró Barra Torres.

Directores de Anvisa.

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Brasil

Masiva protesta en Brasil en contra de la censura de Lula: Bolsonaro habló ante millones y pidió un aplauso para Elon Musk

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En la protesta se vieron manifestantes vestidos de Bolsonaro, de Elon Musk y hasta del presidente argentino Javier Milei, en favor de la libertad de expresión y el fin del régimen autoritario de Lula.

El ex presidente Jair Bolsonaro convocó a millones de manifestantes en las playas de Copacabana, este domingo en Río de Janeiro, para protestar contra la persecución política del régimen de Lula da Silva y pedir por el fin de la censura en redes sociales contra la oposición.

Millones de manifestantes comenzaron a llegar poco después de las 8 de la mañana. Bolsonaro salió del hotel cercano alrededor de las 10:00 horas, se subió a uno de los camiones y pronunció un discurso que duró unos 35 minutos, con un micrófono y parlantes para que escuche toda la ciudad.

En su discurso, Bolsonaro criticó con dureza a Lula y al juez del Supremo Tribunal Federal (STF), Alexandre de Moraes, por sus medidas contrarias a la libertad de expresión. El juez Moraes ha metido presos a empresarios, políticos, periodistas y activistas bolsonaristas en los últimos 2 años.

El líder de la oposición pidió una amnistía para los presos del 8 de enero, día en el cual manifestantes de derecha ingresaron al edificio del Congreso y de la Corte Suprema en protesta contra el fraude electoral impulsado por el Tribunal Supremo Electoral, que preside el propio Moraes.

Como ocurrió con el Asalto al Capitolo en Estados Unidos dos años antes, no solo el puñado de violentos fue arrestado, sino que el gobierno de Lula mantiene apresados a miles de brasileros que se estaban manifestando pacíficamente y no ingresaron a los edificios públicos ese día.

En otra parte del discurso, Bolsonaro pidió un aplauso para Elon Musk, a quien apodó como una «leyenda» y aseguró que es un «hombre que quiere preservar la libertad«. Tras comprar Twitter, Musk desafió a Moraes y levantó todos los bloqueos que había impuesto la Suprema Corte.

El expresidente volvió a hablar de las elecciones de 2022, que fueron robadas por el Tribunal Electoral, y recordó que hubo fraude en las urnas: «Lo que más queremos es que Brasil vuelva a la normalidad, que podamos participar en las elecciones sin sospecha alguna«.

«Al fin y al cabo, el alma de la democracia son unas elecciones limpias en las que nadie puede siquiera pensar en dudar de ello«, aseguró.

La protesta fue convocada por Bolsonaro en medio de un intento del juez Moraes por apresarlo al expresidente, por una presunta participación en un intento de golpe de Estado para permanecer en el poder, del cual no hay pruebas.

Sin embargo, Moraes ya apresó a varios ex ministros, a múltiples empresarios que le donaban dinero y a todos los periodistas que apoyaron su gobierno. El próximo objetivo de la dictadura, y el gran trofeo que busca Lula, es arrestarlo a Bolsonaro.

A pesar de que Bolsonaro era un simple diputado y que estaba a un año de anunciar su campaña presidencial cuando la Justicia arrestó a Lula en julio de 2017, por lo que no estuvo relacionado en lo más mínimo con su detención, el dictador de izquierda nunca le va a perdonar que puso de Ministro de Justicia a Sergio Moro, el juez que le dictó prisión efectiva.

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La Corte Suprema de Brasil analiza bloquear Telegram, WhatsApp y Twitter en todo el país para censurar a la oposición

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Alexandre de Moraes, principal juez responsable de censurar a la oposición en Brasil, dijo que el bloqueo masivo no es una medida que adoptaría «en estos momentos», pero el resto del STF tiene tiempo de votar hasta el 26 de abril.

El Supremo Tribunal Federal (STF) de Brasil, controlado por el presidente Lula da Silva, inició este viernes un proceso para analizar la posibilidad de bloquear aplicaciones de mensajería, como WhatsApp y Telegram, en Brasil.

El análisis se desarrollará mediante videoconferencias hasta el 26 de abril, fecha en la que los jueces tomarán la determinación sobre si el máximo tribunal puede suspender temporalmente el funcionamiento de las aplicaciones de mensajería que se nieguen a entregar información de los usuarios investigados por delitos sin sentencia firme.

Esta votación se da en medio de fuertes denuncias de persecución política contra el gobierno de Lula, que está utilizando a los jueces de la Suprema Corte para censurar a la oposición en redes sociales, solicitando eliminar cuentas y borrar publicaciones. Incluso La Derecha Diario ha sido víctima de esto.

El principal juez señalado por ser el brazo armado del Gobierno socialista es Alexandre de Moraes, responsable de ordenar el bloqueo de miles de usuarios opositores a Lula en Twitter. Sin embargo, Moraes anticipó su voto en contra de la medida, probablemente para evitar un mayor escándalo en medio de un conflicto judicial abierto contra Elon Musk y la oposición.

Moraes, se unió al juez Edson Fachín diciendo que la medida no parecería necesaria en estos momentos, pero sorprendió su voto negativo ya que él mismo ha sido responsable en el pasado de bloquear temporalmente a Telegram, luego de que la empresa se negara a entregar información personal de sus usuarios. Hasta el momento, los otros nueve jueces aún no han votado.

La presentación de esta acción en los tribunales se inició en 2016, a través del partido Ciudadanía. El proyecto se basó en una decisión del Tribunal de Sergipe, que ordenó la suspensión de WhatsApp en todo el territorio nacional por un período de 72 horas.

WhatsApp se había negado a romper la confidencialidad de los mensajes de la aplicación cuando el tribunal pidió mensajes privados de las personas en un caso vinculado a la libertad de expresión.

En aquel entonces Facebook (ahora Meta) afirmó que los mensajes están cifrados de un extremo a otro, lo que significa que ellos no almacenan en los sistemas de la aplicación los mensajes ni pueden entregarlos, y que solo el usuario puede hacerlo.

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Los inversores internacionales huyen de Brasil y ya sacaron casi 5.000 millones de dólares del país por las medidas de Lula

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Mientras se escapan los inversores de Brasil, el tipo de cambio del real con respecto al dólar ascendió a las 5,27 unidades y marcó una suba del 1,6% al cierre del día martes. Se trata del valor nominal más elevado de la gestión de Lula.

El dólar acumuló un alza del 8,7% de acuerdo a su paridad con el Real de Brasil desde el comienzo del año. Pero solamente al término de la rueda del día martes, el tipo de cambio se anotó una suba diaria superior al 1,6% y volvió a romper récords nominales.

La paridad del dólar llegó a los 5,27 reales al cierre del martes, el mayor valor registrado desde marzo del año 2023. La fuerte depreciación de la moneda brasileña destacó de entre otras divisas latinoamericanas que se vieron duramente afectadas por el accionar monetario conservador que recientemente adoptó la Reserva Federal de Jerome Powell.

La tasa de inflación de Estados Unidos para el mes de marzo superó las expectativas (subió ligeramente al 3,5%), con lo cual es más probable que la FED evite reducir su tasa de referencia en el corto plazo, o en su defecto que lo haga más lentamente. Esto repercutió en todas las divisas de la región, pero Brasil se vio afectado además por factores estrictamente internos.

La política fiscal del Gobierno socialista está fuera de control. El resultado primario del Gobierno federal (sin Estados locales ni municipalidades) marcó un rojo equivalente al 2,55% del PBI en febrero, el más alto desde el estallido de la pandemia. El Presidente Lula da Silva asumió su cargo habiendo heredado un superávit primario de 0,56 puntos del PBI en enero del año pasado.

Contabilizando la pesada carga de intereses que enfrenta el país vecino, el resultado financiero marcó un déficit récord de hasta el 7,7% del PBI en febrero, y no se veía algo semejante desde julio de 2021. Cabe señalar que cuando Lula asumió la presidencia del país, el déficit financiero representaba el 4,32% del producto bruto, casi se duplicó en 13 meses.

El Gobierno socialista cuestionó con dureza la independencia del Banco Central de Brasil, heredada de la administración de Jair Bolsonaro, pero al no poder revertir su autonomía se valió del endeudamiento como vía principal para solventar la brecha fiscal. La carga de intereses por la deuda pública se incrementó del 4,88% al 5,15% del PBI desde enero de 2023.

El descarrilamiento de la política fiscal hace mecha sobre la efectividad de la política monetaria, ya que pese a la autonomía legal, existen serias dudas sobre el sostenimiento del actual margen de déficit con persistente endeudamiento. En consecuencia, se reduce el efecto disciplinario de la tasa de referencia SELIC que aplica la autoridad monetaria, y con ello se proyecta un mayor impacto negativo sobre el nivel de actividad real.

Este contexto adverso provocó que Brasil pierda cada vez más atractivo para la inversión internacional. La firma Goldman Sachs recomendó abiertamente deshacer las posiciones en empresas públicas brasileñas debido a una mayor injerencia política del Gobierno, y como resultado de la falta de credibilidad en el desempeño futuro de Brasil, se registró una salida de por lo menos US$ 4.227 millones (21.000 millones de reales) por parte de inversores extranjeros en el país.

La repercusión de la depreciación del real será mayormente negativa sobre el saldo exportador de las empresas argentinas, más aún en un contexto de fuerte apreciación del peso frente al dólar.

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