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La agencia reguladora de medicamentos en Brasil, Anvisa, rechazó la aprobación de la vacuna rusa Sputnik V: “no cuenta con información básica y se impidió una visita al Instituto Gamaleya”

“La presentación del Ministerio de Salud ruso, mexicano y argentino no contaba con informaciones básicas exigidas por las autoridades sanitarias brasileñas y se impidió una visita técnica de nuestros investigadores a Rusia”, informaron desde Anvisa.

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La Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitió un comunicado este lunes rechazando la solicitud de aprobación para el uso de la vacuna rusa Sputnik V en Brasil. La vacuna, muy resistida por el presidente Jair Bolsonaro, fue pedida por los gobernadores estatales de izquierda que prefirieron importar la rusa y la china antes que la Pfizer. 

Anvisa es un organismo independiente dirigido por una junta de 5 miembros, quienes son nominados por el Presidente pero aprobados por el Senado, y sus mandatos tienen una duración de 3 años. De los cinco miembros actuales, sólo uno fue designado por Bolsonaro, el médico militar retirado Antônio Barra Torres, mientras que el resto fue designado por gobiernos anteriores.
A pesar de esto, todos se pusieron de acuerdo y los cinco miembro de la junta directiva votaron por unanimidad no aprobar la vacuna rusa, luego de que el personal técnico destacara “riesgos inherentes” y defectos “graves”, citando una falta de información que garantice su seguridad, calidad y eficacia.

Los científicos rusos dicen que el Sputnik V es 97,6% efectivo contra COVID-19 en una evaluación del “mundo real” basada en datos de 3,8 millones de personas, pero las pruebas de Fase 3 de la vacuna, que se hacen en un entorno controlado y comparando contra una muestra placebo, finalizan recién el próximo 1ro de mayo.

Tanto la agencia reguladora de Rusia, como la de Argentina y la de otros países que implementaron la Sputnik V, tomaron datos preliminares de la Fase 3 para otorgar una aprobación de emergencia el pasado 2 de febrero. Pero según destacaron desde Anvisa, la muestra que se tomó para esta conclusión preliminar es muy chica y todavía no puede concluirse que no tenga efectos adversos o que tenga la efectividad informada.

El regulador de la Unión Europea, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), está revisando actualmente la inyección rusa y su proceso de fabricación, y se espera una decisión sobre su uso luego de que terminen los ensayos de Fase 3 en Rusia.

Información del ensayo clínico en Fase 3 del Instituto Gamaleya, con fecha de finalización 1ro de mayo. Fuente: ClinicalTrials.gov, identificación NCT04530396.

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El Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), que comercializa la vacuna Sputnik V en el extranjero, rechazó los comentarios de Anvisa, diciendo que la seguridad y eficacia de la inyección habían sido evaluadas por reguladores “en todas partes del mundo“.

La decisión de Anvisa de retrasar el registro del Sputnik V puede haber tenido motivaciones políticas“, dijo el RDIF en un comunicado. “RDIF lamenta los numerosos intentos de algunos países de oponerse a la vacuna rusa… incluso presionando a los reguladores extranjeros“.

El Kremlin aseguró que ya se han reunido los datos que indican que es la fórmula “más eficaz y fiable del mundo”, por lo que se mostró confiado en que se enviarán los reportes para revertir la decisión del organismo regulador Anvisa.

Un tema crucial para la agencia reguladora brasileña fue la presencia en la vacuna del adenovirus que podría reproducirse, un defecto “grave”, según el gerente de medicamentos y productos biológicos de Anvisa, Gustavo Mendes.

Por su parte, el Presidente de la Junta Directiva de Anvisa, Antônio Barra Torres, indicó que el fabricante ruso no entregó el “informe técnico completo” del inmunizante, que sólo fue aprobado por Rusia, Argentina, México, Irán, Emiratos Árabes Unidos, Algeria, y Hungría; mientras su aprobación está en suspenso en Japón, Estados Unidos y la Unión Europea.

La presentación del registro de la vacuna otorgado por el Ministerio de Salud ruso y por gobiernos de países como México y Argentina no contaba con informaciones básicas exigidas por las autoridades sanitarias brasileñas y se impidió una visita técnica de nuestros investigadores a las instalaciones del Instituto Gamaleya el mes pasado“, aseguró Barra Torres.

Directores de Anvisa.

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Brasil

Bolsonaro no asistirá a la toma de posesión de Boric en Chile: “Miren quiénes van a asistir… Yo no lo haré”

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Se especula con la presencia de Maduro, Ortega, Evo Morales y Rafael Correa, además de su contrincante, Lula da Silva.

El presidente brasileño Jair Bolsonaro, dijo este miércoles que no asistirá al cambio de mando el 11 de marzo, donde asumirá el marxista Gabriel Boric como nuevo Presidente de Chile.

“No voy a entrar en detalles porque no quiero crear problemas en las relaciones exteriores, pero ¿quién asistirá a la toma de posesión del nuevo presidente de Chile? Yo no lo haré”, dijo el derechista durante una entrevista radial.

Las palabras de Bolsonaro vienen en referencia al anuncio de múltiples dictadores y ex dictadores comunistas de la región que anunciaron que podrían asistir al evento, como Evo Morales, Rafael Correa, Daniel Ortega y Nicolás Maduro.

Cabe recordar que Bolsonaro fue el último presidente en la región en saludar a Boric tras su triunfo en la segunda vuelta sobre José Antonio Kast, cuatro días después, y con un mensaje exclusivamente protocolar.

En esa instancia, el mandatario brasileño dijo que “prácticamente la mitad de la población se abstuvo y con la otra mitad que fue a votar dio el 55% por el tal Boric y un 45% por Kast“.

Bolsonaro ha dicho en múltiples oportunidades que ve como un peligro para la región la llegada del líder del Frente Amplio al poder en Chile, y que su llegada solo traerá inestabilidad a Sudamérica.

Ante esto, Boric comentó que “no voy a tener declaraciones destempladas, creo que en políticas de Estado y relaciones exteriores hay que ser un poco más cuidadosos. Claramente somos muy distintos”.

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Lula promete que si llega a la presidencia eliminará la reforma laboral de Temer y Bolsonaro

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Usando de ejemplo las intenciones del español Pedro Sánchez de revocar la reforma laboral de Rajoy, el candidato a presidente por la extrema izquierda promete usar sus políticas de hoja de ruta para lo que sería su vuelta al Planalto.

El ex-presidiario y candidato a presidente, Luiz Inácio Lula da Silva, amenazó esta semana con revocar la reforma laboral, aprobada en 2017 por el ex presidente Michel Temer y expandida por el gobierno de Jair Bolsonaro en 2021, si llega a salir victorioso en las elecciones presidenciales que sucederan en octubre de este año.

La reforma entró en vigencia pocos meses después de la caída de la presidente Dilma Rousseff (PT), en agosto de 2016. La izquierda brasileña reclama que con las nuevas normas una serie de derechos laborales fueron eliminados y las relaciones laborales, precarizadas.

En la tarde del martes 4, Lula compartió la noticia sobre las intenciones del gobierno socialista de España en derogar la reforma laboral del 2012, y dijo que los brasileños la deberían “acompañar de cerca”.

“Es importante que los brasileños sigan de cerca lo que está sucediendo en la Reforma Laboral en España, donde el presidente Pedro Sánchez está trabajando para recuperar los derechos de los trabajadores”, escribió en sus redes sociales.

La presidente del PT, Gleisi Hoffmann, también comentó la noticia, que consideró “prometedora” y a su vez celebró la derogación de la privatización de empresas energéticas en Argentina.

Noticias prometedoras de este período: Argentina revoca la privatización de empresas energéticas y España revoca la reforma laboral que eliminó derechos. La reforma española sirvió de modelo a la brasileña y ambas no crearon empleo, solo minaron derechos. Ya tenemos el camino”, expresó en su Twitter. 

Reacción del bolsonarismo

El ministro de Trabajo Onyx Lorenzoni, reaccionó este jueves a las declaraciones de Lula. Onyx las calificó de “totalmente sin sentido, sin ningún razonamiento, apenas para generar impacto en su militancia”.

Espero que no haya sido después de unas copas de vino que Lula dijo lo que dijo“, bromeó Onyx en una entrevista para Jornal da Manhã de Jovem Pan. Onyx afirmó que el gobierno de Bolsonaro no tiene pensado por el momento volver a poner este tema en la agenda.

“En el gobierno del PT, en el que todo lo que Lula quiere traer de vuelta estaba en vigor, tuvimos en los últimos dos años y medio de la administración de Dilma Rousseff la destrucción de millones de puestos de trabajo. Y no hubo pandemia. En el gobierno de Bolsonaro, con la mayor pandemia del siglo, tuvimos, en 2021, la generación de casi 3 millones de empleos formales en Brasil“, expresó el ministro. 

Según Onyx, “Brasil ha avanzado mucho” y busca conciliar la informalidad con la generación de nuevos puestos de trabajo con un contrato formal. Por último, el ministro dijo que “no podemos volver al pasado, cuando solo se robaba”. “Tuvimos un presidente que usó a Brasil, le robó a los brasileños y generó desempleo”, concluyó.

Cambios normativos

A partir del sábado 11 de diciembre, empezó a regir una serie de normas laborales modificadas por el gobierno de Bolsonaro, que apuntan a simplificar la relación empleador-empleado en Brasil. Los cambios fueron anunciados el 10 de noviembre, mediante el decreto nº 10.854.

El texto consolidó en apenas 15 puntos alrededor de 1.000 decretos, ordenanzas e instrucciones normativas relacionadas con la legislación laboral. Esta fue una mini-reforma laboral que Bolsonaro promulgó por encima de la existente, cuyo objetivo fue desburocratizar y facilitar el trabajo de las empresas en el cumplimiento de la normativa, sin dejar de lado el derecho del trabajador.


Por María Laura Assis, para La Derecha Diario 

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Bolsonaro desmintió al kirchnerismo y explicó por qué no aceptó la “ayuda humanitaria” que ofreció Alberto Fernández

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El mandatario brasileño explicó el motivo por el cual rechazó la ayuda humanitaria ofrecida por Argentina tras las inundaciones de Bahía.

El presidente Jair Bolsonaro explicó en sus redes sociales, este jueves 30, el verdadero motivo por el cual el gobierno brasileño rechazó la ayuda humanitaria ofrecida por Argentina en las inundaciones que azotan a la provincia de Bahía, al nordeste de Brasil, hace más de una semana. 

A meses de las elecciones presidenciales en el país, los líderes de la izquierda brasileña junto a los medios de comunicación alineados a la oposición trataron de sabotear nuevamente al mandatario de derecha al criticarlo por no aceptar la ayuda de Argentina y así crear un nuevo conflicto entre ambos países.

En Twitter, el precandidato a la Presidencia de la República, Ciro Gomes (PDT), criticó la negativa del gobierno federal y afirmó que la negación se produjo sólo “por capricho, disputa ideológica y porque le gusta coquetear con la muerte de inocentes“. 

El diputado federal y exministro de Salud en los gobiernos del PT, Alexandre Padilha, también atacó a Bolsonaro y dijo que “se están perdiendo más vidas” por la decisión del gobierno federal de obstaculizar “cualquier ayuda a la región“.

Frente a las críticas injustificadas, Bolsonaro habló sobre la decisión del gobierno federal a través de una serie de publicaciones en las redes. El líder de la derecha explicó que la oferta era de solo 10 cascos blancos, cuyo número no iba a impactar en las tareas humanitarias para lo “caro” que iban a salir, dando a entender que esa ayuda no era gratis y que tiene un motivo ulterior del presidente Alberto Fernández.

“La cancillería Argentina ofreció la asistencia de 10 cascos blancos para labores de almacén y selección de donaciones, montaje de carpas y asistencia psicosocial a la población afectada por las inundaciones en Bahía. La fraternal oferta argentina, aunque muy cara para Brasil, se da cuando las fuerzas armadas, en coordinación con la Defensa Civil, ya estaban brindando ese tipo de asistencia a la población afectada”, escribió el mandatario. 

Es importante recordar que países como Cuba han infiltrado incontables países a través de la ayuda humanitaria. Las personas que envían luego no regresan a su país, y se quedan en las zonas damnificadas esparciendo propaganda en contra de los enemigos políticos del Partido Comunista.

A su vez, Bolsonaro, así como el Ministerio de Relaciones Exteriores, enfatizó que la asistencia por parte de Argentina “podría ser solicitada a su debido tiempo, en caso de empeoramiento de las condiciones”, y que no es una cerrada de puertas total.

Por otro lado, el presidente brasileño dijo “que está abierto a ayudas y donaciones internacionales” y contó que el país ya aceptó donaciones “de la Agencia de Cooperación de Japón (JICA)” como “tiendas de campaña, colchonetas, mantas, lonas de plástico, galones de plástico y purificadores de agua”.

Trás el pronunciamiento de Bolsonaro, el gobernador de Bahía, el comunista Rui Costa, dirigente del partido de Lula da Silva (PT), publicó en su Twitter que sortearán la decisión del presidente y aceptarán la ayuda. “A pesar de la negativa del Gobierno Federal”, su provincia “aceptará directamente, sin tener que pasar por la diplomacia brasileña, cualquier tipo de ayuda en este momento”.

Trás el escándalo, el embajador de Argentina, Daniel Scioli, expresó su apoyo a Bolsonaro y dijo que la negativa del gobierno brasileño al envío de ayuda humanitaria a Bahía está siendo distorsionada por el entorno político del país.

Como político, sé que este es un momento delicado, con mucha disputa política y, el próximo año, habrá elecciones presidenciales”, dijo al diario O Estado de S. Paulo.

“El gobierno federal nos comunicó su negativa, en términos muy respetuosos, de acuerdo a lo que es hoy la relación entre Brasil y Argentina, basada en la cooperación y la existencia de una agenda positiva”, resaltó.

Embaixador da Argentina no Brasil, Daniel Scioli | Foto: Reprodução/Redes Sociais

Inundaciones en Bahía

Según la Superintendencia de Protección y Defensa Civil (Sudec), más de 90.000 personas se encuentran desplazadas y 24 personas fallecieron a causa de las inundaciones registradas en la provincia. 

Otras 434 personas están heridas y más de 136  localidades continúan bajo estado de emergencia a causa de los daños materiales registrados por las fuertes tormentas. 

Nuevamente los medios y la oposición han tratado de utilizar el contexto para difundir fake news sobre Bolsonaro y su supuesta “despreocupación” por la situación Bahía, y criticaron al jefe de Estado por viajar con su esposa e hija a Santa Catarina para las fiestas. 

Sin embargo, el Presidente estuvo en Bahía el 12 de diciembre, visitó las ciudades afectadas y sobrevoló la región en helicóptero. 

Al mismo tiempo el gobierno federal ya liberó más de 32,1 millones de reales para la provincia en el combate a las inundaciones y 200 millones para la reconstrucción de carreteras federales dañadas por la lluvia.


Por Maria Laura Assis, para La Derecha Diario.

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