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La agencia reguladora de medicamentos en Brasil, Anvisa, rechazó la aprobación de la vacuna rusa Sputnik V: “no cuenta con información básica y se impidió una visita al Instituto Gamaleya”

“La presentación del Ministerio de Salud ruso, mexicano y argentino no contaba con informaciones básicas exigidas por las autoridades sanitarias brasileñas y se impidió una visita técnica de nuestros investigadores a Rusia”, informaron desde Anvisa.

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La Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitió un comunicado este lunes rechazando la solicitud de aprobación para el uso de la vacuna rusa Sputnik V en Brasil. La vacuna, muy resistida por el presidente Jair Bolsonaro, fue pedida por los gobernadores estatales de izquierda que prefirieron importar la rusa y la china antes que la Pfizer. 

Anvisa es un organismo independiente dirigido por una junta de 5 miembros, quienes son nominados por el Presidente pero aprobados por el Senado, y sus mandatos tienen una duración de 3 años. De los cinco miembros actuales, sólo uno fue designado por Bolsonaro, el médico militar retirado Antônio Barra Torres, mientras que el resto fue designado por gobiernos anteriores.
A pesar de esto, todos se pusieron de acuerdo y los cinco miembro de la junta directiva votaron por unanimidad no aprobar la vacuna rusa, luego de que el personal técnico destacara “riesgos inherentes” y defectos “graves”, citando una falta de información que garantice su seguridad, calidad y eficacia.

Los científicos rusos dicen que el Sputnik V es 97,6% efectivo contra COVID-19 en una evaluación del “mundo real” basada en datos de 3,8 millones de personas, pero las pruebas de Fase 3 de la vacuna, que se hacen en un entorno controlado y comparando contra una muestra placebo, finalizan recién el próximo 1ro de mayo.

Tanto la agencia reguladora de Rusia, como la de Argentina y la de otros países que implementaron la Sputnik V, tomaron datos preliminares de la Fase 3 para otorgar una aprobación de emergencia el pasado 2 de febrero. Pero según destacaron desde Anvisa, la muestra que se tomó para esta conclusión preliminar es muy chica y todavía no puede concluirse que no tenga efectos adversos o que tenga la efectividad informada.

El regulador de la Unión Europea, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), está revisando actualmente la inyección rusa y su proceso de fabricación, y se espera una decisión sobre su uso luego de que terminen los ensayos de Fase 3 en Rusia.

Información del ensayo clínico en Fase 3 del Instituto Gamaleya, con fecha de finalización 1ro de mayo. Fuente: ClinicalTrials.gov, identificación NCT04530396.

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El Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), que comercializa la vacuna Sputnik V en el extranjero, rechazó los comentarios de Anvisa, diciendo que la seguridad y eficacia de la inyección habían sido evaluadas por reguladores “en todas partes del mundo“.

La decisión de Anvisa de retrasar el registro del Sputnik V puede haber tenido motivaciones políticas“, dijo el RDIF en un comunicado. “RDIF lamenta los numerosos intentos de algunos países de oponerse a la vacuna rusa… incluso presionando a los reguladores extranjeros“.

El Kremlin aseguró que ya se han reunido los datos que indican que es la fórmula “más eficaz y fiable del mundo”, por lo que se mostró confiado en que se enviarán los reportes para revertir la decisión del organismo regulador Anvisa.

Un tema crucial para la agencia reguladora brasileña fue la presencia en la vacuna del adenovirus que podría reproducirse, un defecto “grave”, según el gerente de medicamentos y productos biológicos de Anvisa, Gustavo Mendes.

Por su parte, el Presidente de la Junta Directiva de Anvisa, Antônio Barra Torres, indicó que el fabricante ruso no entregó el “informe técnico completo” del inmunizante, que sólo fue aprobado por Rusia, Argentina, México, Irán, Emiratos Árabes Unidos, Algeria, y Hungría; mientras su aprobación está en suspenso en Japón, Estados Unidos y la Unión Europea.

La presentación del registro de la vacuna otorgado por el Ministerio de Salud ruso y por gobiernos de países como México y Argentina no contaba con informaciones básicas exigidas por las autoridades sanitarias brasileñas y se impidió una visita técnica de nuestros investigadores a las instalaciones del Instituto Gamaleya el mes pasado“, aseguró Barra Torres.

Directores de Anvisa.

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Brasil

Histórica desregulación del mercado laboral en Brasil: Bolsonaro impulsa nuevas modalidades de empleo

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El Congreso le dio media sanción a un ambicioso paquete de medidas que crearán nuevos programas para incentivar la creación de trabajo en el sector privado formal, especialmente para jóvenes, que fue enviado por Jair Bolsonaro.

Después de un primer intento por flexibilizar las regulaciones laborales en Brasil durante el 2017, el Gobierno de Bolsonaro cumple con lo prometido y se prepara para lanzar un ambicioso paquete de medidas para desregular el mercado y generar trabajo formal.

El día de hoy, la Cámara de Diputados brasileña dio media sanción para la reforma laboral que impulsó Bolsonaro, en la cual se incluyen una serie de programas ampliamente ambiciosos para permitir nuevas modalidades de empleo sin ataduras por las regulaciones anteriores.

La iniciativa de Bolsonaro se propone lanzar el REQUIP (Régimen Especial de Calificación e Inclusión Productiva) y el PRIORE (Programa Primera Oportunidad y de Reinserción en el Empleo), que garantizarán la apertura de nuevas modalidades flexibles que ayudarán a reducir el desempleo, especialmente entre los jovenes.

El programa REQUIP crea una nueva modalidad de trabajo en la cual el Estado no regulará el período de vacaciones pagas remuneradas, se elimina la obligatoriedad del aguinaldo y el aporte obligatorio al seguro de desempleo. Los contratos bajo esta modalidad se verán libres de estas regulaciones y tendrán una duración máxima de 18 meses, pensada para jóvenes de entre 18 y 29 años.

REQUIP solamente mantendrá ciertas restricciones sobre el pago de salarios, pues se mantiene vigente la exigencia de un salario mínimo, pero el alivio regulatorio apunta a combatir el alto nivel de desocupación en el segmento etario más joven de la población.

Los empleadores bajo esta modalidad no deberán cargar con impuestos al trabajo (aportes patronales), con lo cual el incentivo para la creación de empleo formal es contundente. El llamado “costo laboral” se ve virtualmente reducido a su mínima expresión, sin afectar en absoluto los salarios y en beneficio de los trabadores.

Bolsonaro junto a Paulo Guedes, el ministro de Economía que ideó esta reforma laboral.

Por otra parte, el programa PRIORE enfatiza la situación del primer empleo para jóvenes y las personas mayores de 55 años que durante un año no hayan podido encontrar trabajo. Para estas situaciones problemáticas, la reforma laboral crea una nueva modalidad legal en la cual el empleador estará eximido de realizar aportes patronales, y si bien se realiza el pago por el seguro de desempleo, la carga que esto supone queda reducida para estos contratos.

Los nuevos contratos flexibles estarán disponibles para cubrir hasta el 25% de la dotación de una empresa promedio. Para el caso de las empresas de hasta 10 empleados, la dotación máxima aumenta hasta el 30%.

La carga por seguros de desempleo quedará reducida para sectores específicos. La contribución actual para cualquier empleador al Fondo de Desempleo es del 8% del salario, pero la reforma laboral permitirá que las microempresas abonen un 2%, las pequeñas empresas pagarán un 4%, y todas las demás sin excepción pagarán hasta un 6%.

Bajo los lineamientos del programa PRIORE, todas las empresas gozarán de una rebaja tributaria en la carga de aportes patronales en torno al 15% con respecto a lo que abonan actualmente. Esto constituye un fuerte incentivo para expandir la contratación formal.

La reforma laboral contempla, además, nuevos cambios en las regulaciones sobre la cantidad de horas máximas para los distintos contratos. Para el caso de la minería, y en una clara señal para impulsar el dinamismo del sector, se resuelve una extensión de la jornada laboral desde las 6 horas actuales hasta un máximo de 12 horas, con un límite de 36 horas semanales. Esto se traducirá a mejoras productivas y salarios más altos.

Bolsonaro en el pleno de la Cámara.

El proyecto con media sanción en el Congreso de Brasil además propone recortar las regulaciones para el pago de horas extras. Este será el caso para los contratos en categorías profesionales como el sector bancario y el periodismo, entre otros. Legalmente las remuneraciones “adicionales” bajarán del 50% al 20% en relación a las horas remuneradas ordinarias.

Para afianzar los derechos de propiedad y fomentar la inversión en capital humano, la reforma plantea la prohibición para anular cualquier tipo de acuerdo extrajudicial, libre y voluntario, entre los trabajadores y las empresas. La justicia de Brasil ya no tendrá la potestad para intervenir en las negociaciones libres entre partes, una reforma muy parecida a la que está impulsando el liberal Guillermo Lasso en Ecuador.

Este último punto busca garantizar mayores acuerdos y evitar conflictos innecesarios que obstaculicen el normal funcionamiento del proceso productivo en Brasil.

Las regulaciones anteriores suponían una gran injusticia, pues independientemente de la voluntad de las partes, el Estado estaba habilitado para imponer una solución no querida ni buscada por trabajadores y empresarios.

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Carlos Bolsonaro demanda ante el Ministerio Público el pasaporte de vacunación en Río de Janeiro

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El hijo del presidente y concejal fluminense demandó al gobierno de Río por la inconstitucionalidad de su medida para implementar un pasaporte de vacunación.

El concejal Carlos Bolsonaro, afiliado al partido centroderechista Republicanos y miembro de la Asamblea de Rio de Janeiro (Alerj), informó el martes pasado que presentaría una demanda ante el Ministerio Público de Río de Janeiro (MPRJ) para frenar el “pasaporte de vacunación” que se quiere introducir en la capital fluminense.

La medida fue anunciada por el Ayuntamiento de Río de Janeiro, tras un decreto del alcalde centroizquierdista Eduardo Paes (PSD), y prevé la exigencia de presentar una prueba de vacunación contra el Covid-19 para entrar a cualquier establecimiento cerrado.

El pasaporte de vacunación iba a comenzar a implementarse el miércoles 1ro de septiembre, pero la administración municipal lo pospuso para el día 15 de septiembre, supuestamente porque la aplicación móvil del Sistema Único de Salud “ConecetSUS”, según el organismo, presenta inestabilidad para el retiro de los certificados de inmunización.

Pero muchos creen que gracias a la demanda que presentó el hijo de Jair Bolsonaro el pasaporte podría ser bajado por la justicia, por una clara inconstitucionalidad, ya que viola el artículo r de la Constitución Nacional, ya que exige estar vacunado para ejercer con plenitud los derechos garantizados.

Bolsonaro comentó la carta en la red social. “En una reunión con el MPERJ, presenté con mi abogado, Antônio Carlos Fonseca, carta que demuestra las irregularidades de la exigencia del pasaporte vacunal, para que el órgano competente pueda adoptar las medidas adecuadas preservando los derechos y garantías previstos en la Constitución”, dijo.


Por Guilherme Ramos, para La Derecha Diario.

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La Derecha Diario entrevistó al presidente de Brasil, Jair Bolsonaro

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En nuestra cobertura del CPAC en Brasil, tuvimos la oportunidad de tener un mano a mano con el presidente brasileño.

Minutos antes de subir al escenario del CPAC en Brasilia, nuestro corresponsal Giovanni Larosa tuvo la oportunidad de hacerle una rápida entrevista al presidente de Brasil, Jair Bolsonaro.

Le preguntamos cómo está viendo la relación entre Argentina y Brasil, en un contexto de alta tensión entre los máximos mandatarios impulsado por las opuestas visiones políticas. “Yo creo que la rivalidad entre nosotros está solo en el fútbol. La visión nuestra por acá en la cuestión de la economía, es que a la Argentina no le va bien”, explicó Bolsonaro.

“Hincho para que todo salga bien. Nosotros no necesitamos de más Venezuelas en Brasil”, aseguró.

También le preguntamos qué le diría a los argentinos que están pensando en mudarse a Brasil, escapándose de las violaciones a las libertades individuales que hay en Argentina. “Yo estuve usando en parte a Argentina para mostrar que nosotros no podemos entrar en ese camino en Brasil. La libertad no es algo que perdés de una hora para la otra. Se va perdiendo con el tiempo”, explicó.

“Nosotros debemos estar siempre preocupados que, esa mano invisible no nos acabe estrangulando y dejándonos sin lo que es más sagrado, para nosotros y para cualquier pueblo, que es la libertad”, concluyó.

Para finalizar, le preguntamos acerca de su icónica frase sobre el mito de la medicina cubana. “¿Cuando Chávez fue a Cuba?”“Él murió”, respondió entre risas el presidente.

“La medicina era tan buena en Cuba, que él terminó muriendo”, remarcó.

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