El tratamiento basado en ARN mensajero superó los objetivos de un ensayo de fase 3.
Las farmacéuticas Moderna y Merck anunciaron un resultado positivo en el ensayo de fase 3 de su vacuna personalizada contra el melanoma, un avance que podría marcar un antes y un después en el tratamiento del cáncer y que provocó un fuerte salto en las acciones de ambas compañías.
El tratamiento, denominado intismeran autogene, se administra en combinación con pembrolizumab, una inmunoterapia ya utilizada contra distintos tipos de cáncer. Según informaron las empresas, el estudio alcanzó sus objetivos de supervivencia libre de recaída y supervivencia libre de metástasis.
Aunque las compañías todavía no difundieron los datos completos del ensayo, el anuncio fue recibido con enorme expectativa por el mercado. Las acciones de Moderna llegaron a subir hasta un 87%, mientras que los títulos de Merck avanzaron alrededor de un 8%.
La primera vacuna contra el cáncer que llega con éxito a fase 3
El resultado es considerado histórico porque sería la primera vez que una vacuna personalizada contra el cáncer demuestra eficacia en un ensayo de fase 3, la última etapa antes de solicitar la aprobación de un tratamiento.
También representa un avance especialmente relevante para la tecnología de ARN mensajero, la misma plataforma que permitió desarrollar las vacunas contra el COVID-19.
A diferencia de las vacunas tradicionales, este tratamiento no busca prevenir que una persona contraiga una enfermedad. La vacuna se fabrica específicamente para cada paciente después de que el tumor fue extirpado.
Para desarrollarla, los investigadores analizan una muestra del melanoma y estudian las características particulares de las células tumorales. Con esa información se diseña una vacuna de ARN mensajero personalizada, cuyo objetivo es entrenar al sistema inmunitario para reconocer y atacar las células cancerosas si vuelven a aparecer.
Más de 1.100 pacientes participaron del ensayo
El estudio incluyó a 1.137 pacientes con melanoma, considerado el tipo más agresivo de cáncer de piel.
Todos los participantes habían sido sometidos previamente a una cirugía para retirar el tumor, pero presentaban un elevado riesgo de que la enfermedad reapareciera.
Los pacientes fueron divididos en dos grupos. Aproximadamente un tercio recibió únicamente pembrolizumab, mientras que los otros dos tercios recibieron la combinación de la inmunoterapia con la vacuna personalizada.
Los resultados preliminares confirmaron que la combinación alcanzó los objetivos establecidos para evitar la recaída y la propagación del cáncer hacia otros órganos.
Todavía resta conocer cuánto mejoró exactamente la supervivencia y cuál fue la reducción concreta del riesgo de recaída en esta fase del estudio. Moderna y Merck anticiparon que presentarán los datos completos ante un congreso médico internacional.
El antecedente que había generado expectativa
El anuncio se produce después de resultados alentadores obtenidos en una etapa anterior de investigación.
En junio, durante el congreso de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO), las compañías habían presentado datos según los cuales la combinación había conseguido reducir un 49% el riesgo de recaída o muerte y un 59% el riesgo de metástasis frente a la inmunoterapia utilizada como tratamiento de referencia.
El nuevo ensayo de fase 3 buscaba confirmar esos resultados en una muestra mucho más amplia y acercar la tecnología a una eventual aprobación regulatoria.
Moderna y Merck avanzan hacia otros tipos de cáncer
El potencial de esta tecnología no se limita al melanoma. Las compañías ya tienen ocho ensayos adicionales en marcha para evaluar vacunas personalizadas basadas en ARN mensajero contra otros tipos de cáncer.
Entre las enfermedades que están siendo estudiadas se encuentran el cáncer de pulmón, vejiga y riñón.
El concepto detrás de estos tratamientos apunta a aprovechar una de las principales ventajas del ARN mensajero: la posibilidad de desarrollar rápidamente una terapia adaptada a las características biológicas específicas del tumor de cada paciente.
Ahora, Moderna y Merck deberán presentar los resultados completos y comenzar las conversaciones con las autoridades regulatorias para solicitar la aprobación del tratamiento.
Si los datos definitivos confirman los resultados anunciados, la vacuna personalizada contra el melanoma podría convertirse en uno de los avances más importantes de la oncología de los últimos años, al abrir la puerta a una nueva generación de tratamientos diseñados específicamente para el cáncer de cada paciente.
