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La vacuna rusa Sputnik V tuvo fallas en el proceso de ensayos en fase 3 y sus resultados no son confiables, según The Lancet

Un grupo de 9 prestigiosos científicos publicaron un informe en la revista The Lancet cuestionando los datos y el procedimiento utilizado por el Instituto Gamaleya en los estudios clínicos de la vacuna Sputnik V.

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Los ensayos en Fase III de la vacuna rusa Sputnik V, que se viene aplicando indiscriminadamente en 10 países desde enero, entre ellos Argentina, concluyeron recién este pasado 1ro de mayo.

Si bien el Instituto Gamaleya celebró los resultados y aseguró que confirman sus estimaciones preliminares sobre la efectividad de la vacuna, otros no piensan lo mismo.

Los médicos investigadores Enrico Bucci, Johannes Berkhof, André Gillibert, Gowri Gopalakrishna, Raffaele Calogero, Lex Bouter, Konstantin Andreev, Florian Naudet, y Vasiliy Vlassov publicaron un informe este 12 de mayo titulado “Discrepancias de datos e informes deficientes de los datos provisionales del ensayo de fase 3 del Sputnik V“, en la prestigiosa revista The Lancet, donde se publican los papers médicos más importantes del mundo.

Este informe asegura que se encontraron datos problemáticos en los resultados publicados de la fase 1 y 2, que no condicen con las conclusiones finales de la fase 3. Los científicos aseguran que realizaron varias solicitudes independientes de acceso al conjunto de datos sin procesar, pero nunca fueron respondidas por Rusia. 

Tenemos una gran preocupación con respecto a la disponibilidad de los datos de los que los investigadores extraen sus conclusiones. Los investigadores afirman que los datos no se compartirán antes de que se complete el ensayo, y luego solo con la aprobación de las partes interesadas, incluido el llamado departamento de seguridad. El intercambio de datos es una de las piedras angulares de la integridad de la investigación; no debe ser condicional y debe seguir los principios FAIR“, escriben los denunciantes.

La segunda preocupación que menciona la investigación se refiere al protocolo del ensayo. “Los investigadores de la Sputnik V mencionan que se agregaron tres análisis provisionales al estudio el 5 de noviembre de 2020, pero este cambio no se registró en ClinicalTrials.gov. Desafortunadamente, el protocolo completo del estudio no se ha puesto a disposición del público, por lo que se desconoce el fundamento de este cambio”.

Según el registro NCT04530396 de ClinicalTrials.gov, el resultado primario se cambió el 17 de septiembre de 2020. Inicialmente, el resultado primario debía evaluarse después de la primera dosis, pero la evaluación se pospuso para después de la segunda dosis. “El resultado primario presentado (eficacia del 91,6%) depende de este cambio, pero las razones del cambio no se han hecho públicas”, sostienen.

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Según denuncian, la forma en que se definieron los casos de sospecha de COVID-19 podría haber provocado un sesgo en las pruebas de PCR utilizadas para evaluar el número de casos confirmados de COVID-19, que es crucial para la determinación de la eficacia.

La definición del resultado primario no está clara en el artículo, donde dice que cuando se sospechó COVID-19, los participantes fueron evaluados con ‘protocolos de diagnóstico de COVID-19, incluida la prueba de PCR’. Aquí, carecemos de información crucial, como los parámetros clínicos que determinan la sospecha de COVID-19, qué protocolos de diagnóstico se usaron, cuándo se realizó la prueba de PCR, qué método específico se usó o cuántos ciclos de amplificación se usaron”.

Otro punto de preocupación sobre el protocolo del estudio se da con el reclutamiento y la asignación al azar de los pacientes. Según el perfil del ensayo, se seleccionaron 35.963 individuos y se asignaron al azar 21.977 individuos

El registro del 20 de enero de 2021 menciona que se inscribieron 33.758 pacientes. Esta última cifra debería ser igual al número de participantes seleccionados o asignados al azar. Además, no hay información sobre qué causó la exclusión de 13.986 participantes.

Los científicos además aseguran haber encontrado inconsistencias en los datos. Por ejemplo, los datos para el grupo vacunado el día 20 se refieren a más personas que el día 10, como si faltara información para 100 participantes el día 10, o si los participantes se inscribieran después del día 10; o también el número de participantes informado para las diferentes cohortes de edad vacunadas no se suma al total informado. “Con tales inconsistencias, cuestionamos la exactitud de los datos reportados”, advierten.

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Este paper no es el primero que cuestiona la legitimidad de la vacuna rusa, y de hecho en The Lancet ya hay más informes publicados criticando sus ensayos que los que lo defienden.

Además, la semana pasada la agencia de control de medicamentos y vacunas de Brasil, Anvisacuestionó la falta de datos y advirtió que la fórmula podría contener al adenovirus en su estado completo, no inoculado, que aun podría reproducirse cuando se inyecta en el cuerpo humano.

En otras palabras, Anvisa sospecha que la Sputnik V te infecta con un adenovirus vivo, lo cual tiene la posibilidad de darte fuertes enfermedades, como neumonía viral.

Pasa esto, el Presidente de la Junta Directiva de Anvisa, Antônio Barra Torres, indicó que le pidieron más datos al fabricante ruso pero que esta solicitud fue rechazada. “Nunca nos quisieron entregar el informe técnico completo del inmunizante“, dijo, en el anuncio de la no aprobación de la vacuna para su administración en Brasil

Hasta ahora, la Sputnik V fue aprobada por Rusia, Argentina, México, Irán, Emiratos Árabes Unidos, Algeria, y Hungría; mientras su aprobación está en suspenso en Japón, Estados Unidos y la Unión Europea.

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Putin vuelve a arrasar en las elecciones de Rusia pero preocupa el crecimiento del Partido Comunista

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En las elecciones legislativas de este fin de semana, el partido de Putin mantiene la mayoría absoluta, pero registra el peor resultado desde 2003 mientras el Partido Comunista se convierte en la principal oposición.

Luego de tres días de votación en una elección legislativa muy particular en Rusia, la primera después de la reforma constitucional que extenderá el mandato de Vladimir Putin hasta 2036, el partido oficialista Rusia Unida, ha revalidado su mayoría en la Duma (Parlamento) pero con una oposición que cada vez se le anima más al gobierno y gana más apoyos.

Esta vez, el histórico Partido Comunista Ruso, que fue relanzado después de la caída de la Unión Soviética y hace décadas que es una formación minoritaria en la Duma, alcanzó un preocupante 25%, el mejor resultado desde 1999.

La sorprendente suba de los comunistas se debe a un fuerte desgaste de la fuerza política del Kremlin luego del escándalo con Alexei Navalny, el principal opositor a Putin, quien fue envenenado y luego encarcelado por el gobierno. Navalny, desde la cárcel, convocó a todos sus seguidores a votar por el Partido Comunista, y eso hizo que el partido de extrema izquierda pasara de un 10% a un 25% entre las elecciones pasadas y estas.

Rusia Unida, el partido de Putin, obtuvo un 45% de los votos, el peor resultado en 20 años, y es la primera vez desde 2003 que saca menos del 50% de los votos. Esto demuestra una significativa pérdida de confianza del pueblo ruso en Putin, mientras que el mandatario también padece una pérdida de popularidad por la pandemia, como todos los oficialismos del mundo.

Los partidos de la que se conoce como “oposición sistémica”, partidos que no están dentro de Rusia Unida pero que en la Duma apoyan siempre a Putin, obtuvieron también importantes resultados. El tradicionalista conservador Partido Liberal Democrático (PLDR) obtuvo alrededor de 9%; los socialdemócratas de Rusia Justa 7% y el partido de centroderecha Gente Nueva 6%.

Junto a estos partidos, Putin gobierna hace décadas con mayoría constitucional (más de dos tercios del Parlamento) y nunca ha tenido problemas para pasar las leyes que quiera. De esta manera ha logrado mantener la estabilidad en un país tan complejo como Rusia, y ha logrado salir del sistema comunista medieval que imperaba en el país cuando asumió.

Putin modernizó la economía, bajó impuestos, volvió a insertar al país entre las potencias mundiales y logró aplacar el caos que reinaba el país en 1999 cuando llega al Kremlin. Rusia no tiene democracia con Putin pero tampoco nunca la tuvo en toda su historia, y ahora la amenaza de un Partido Comunista creciente, apoyado por la Unión Europea y China, trae una nueva preocupación a la hegemonía del máximo líder ruso.

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Entrevista exclusiva de Putin: Trump “es un individuo extraordinario” y Biden “un burócrata”

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El presidente ruso Vladimir Putin dio una entrevista exclusiva a NBC, y habló sobre su relación con Estados Unidos a dos días de la histórica cumbre que celebrará en Ginebra con Joe Biden.

A dos días de su cumbre con el presidente estadounidense Joe Biden, el mandatario ruso, Vladímir Putin, dio una entrevista exclusiva con la cadena estadounidense NBC, donde anticipó algunas de las cosas que hablará con el equipo diplomático norteamericano.

Putin advirtió que la relación bilateral con Estados Unidos “se ha deteriorado hasta su punto más bajo de los últimos años” con la llegada de Biden a la Casa Blanca. 

Sin embargo, destacó, que hay cuestiones en las que es necesario determinar “las posturas mutuas para que las cuestiones que representan un interés mutuo se resuelvan más eficazmente en beneficio de Estados Unidos, así como de Rusia“. 

El valor más importante en las relaciones internacionales es la estabilidad y previsibilidad. Eso es exactamente lo que no hemos visto, creo, por parte de nuestros socios estadounidenses en los años anteriores“, declaró Putin, en referencia a los gobiernos de Bush y Obama.

La cumbre en Ginebra, que tendrá lugar el próximo miércoles, será la primera reunión cara a cara entre los dos jefes de Estado desde la toma de posesión de Biden. Desde el Kremlin comunicaron que los mandatarios planean discutir el estado y las perspectivas de desarrollo de las relaciones entre Rusia y Estados Unidos. Pero el portavoz de Putin, Dmitri Peskov, anticipó que “no hay razón para esperar ningún progreso para alcanzar un entendimiento mutuo o lograr un restablecimiento de las relaciones“.

Su opinión sobre Trump y Biden

Putin comparó al actual presidente estadounidense con su antecesor, Donald Trump, a quien describió como “un individuo extraordinario, talentoso y pintoresco“, que no provenía del establishment estadounidense.

En cuanto al actual mandatario norteamericano, el presidente ruso indicó que es “radicalmente diferente de Trump“, al ser un político de carrera, pero aclaró que está acostumbrado a trabajar con burócratas y que puede negociar con él.

Es un tipo diferente de persona“, indicó Putin, y expresó su “gran esperanza” de que, “si bien hay algunas ventajas y algunas desventajas, no haya ningún movimiento impulsivo de parte del presidente estadounidense en funciones“.

Preguntado sobre la ocasión en la que Biden lo llamó asesino durante una entrevista en marzo, el líder ruso enfatizó que, durante su mandato, se ha acostumbrado “a ataques desde todo tipo de ángulos y desde todo tipo de áreas, con todo tipo de pretexto y razones, y de diferente calibre y ferocidad“, por lo que “nada de esto” le sorprende. “Esto no es algo que me preocupe en lo más mínimo“, subrayó Putin.

Trump, Putin, Biden.

OTAN

Al ser preguntado sobre las reuniones de Biden con los miembros del G7, sus socios en la OTAN y los líderes europeos, Putin afirmó que no ve “nada sorprendente” aquí, mientras que calificó a la Alianza Atlántica de “un vestigio de la Guerra Fría“.

La OTAN nació en la época de la Guerra Fría, pero no está claro para qué existe actualmente. Hubo un momento cuando hablaban de que esta organización se transformaría, ahora lo han olvidado, de alguna manera“, dijo en referencia a las intenciones de Trump de sumar a Rusia a la OTAN y reconvertirla en un eje contra China.

Encuentros con Biden

El corresponsal de la NBC, Keir Simmons, le preguntó qué piensa acerca de lo que dijo Biden sobre Putin, “para mí es un hombre sin alma“. 

El presidente Biden dijo que se encontraron una vez, que se vieron cara a cara, y le dijo ‘Lo miro a los ojos y no veo ningún alma’. Y usted dijo: ‘Nos entendemos’. ¿Recuerda esta conversación?“, preguntó Simmons. 

No sé lo del alma, hay que pensar qué es el alma. Pero no recuerdo esta parte de nuestras conversaciones, francamente, no me acuerdo” respondió Putin, y remató: “Sobre el alma, a la iglesia, por favor“.

El presidente ruso fue preguntado también acerca de su opinión sobre el movimiento Black Lives Matter. Declaró que Rusia “apoya la lucha de los afroamericanos por sus derechos, pero está en contra de todos los tipos de extremismo, que a veces también, por desgracia, observamos ahora con Black Lives Matter“.

Ciberataques

Durante la conversación, Putin respondió a las acusaciones de Biden acerca de que unos hackers informáticos rusos perpetraron ciberataques contra infraestructura estadounidense y contra las bases de datos de votantes. Las tachó de ser una “farsa sin precedentes

Hemos sido acusados de todo tipo de cosas“, afirmó el presidente ruso. “La interferencia electoral, ciberataques y así sucesivamente. Y ni una vez se molestaron en presentar evidencias o pruebas. Solo acusaciones infundadas“, dijo. 

En ese contexto, Putin instó a que Washington y Moscú sumen esfuerzos en la lucha contra la delincuencia cibernética. “Es nuestra gran esperanza, que seamos capaces de establecer este proceso con nuestros socios de EE.UU.“, señaló.

Sobre su opositor Navalny

Finalmente, el mandatario ruso se expresó sobre el opositor Alexéi Navalny y rechazó haber ordenado un ataque contra él. “No tenemos la costumbre de asesinar a alguien“, afirmó. 

De momento, Navalny está cumpliendo una condena, tras ser declarado culpable a principios de este año de violar las condiciones de una sentencia suspendida, impuesta en el 2014, por malversar 30 millones de rublos (400.000 dólares) de dos empresas, incluida la marca de cosméticos francesa Yves Rocher. Al respecto, Putin declaró que el opositor “será tratado igual que cualquier otro recluso“.

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Rusia entrena con su nuevo tanque en Siria

El tanque ruso T-14 Armata, que está siendo evaluado para, en un futuro, ser el principal carro de combate de las fuerzas rusas, ha sido desplegado en Siria para pruebas de campo. Las pruebas en el terreno sirio pueden ser fundamentales para su implementación final.

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Denis Manturov, ministro de Industria y Comercio ruso, comentó en una entrevista que el nuevo tanque T-14 Armata, estaba siendo desplegado en Siria para testear sus capacidades en terreno hostil


El T-14 Armata fue visto en público por primera vez en 2015, durante un desfile en la Plaza Roja de Moscú y, en este momento, se encuentra siendo modificado luego de unas complicaciones iniciales para ser producido en serie.
El productor en serie será la empresa rusa de fabricación de maquinaria Uralvagonzavod. Desde la compañía, informaron que el coste individual de cada tanque se estima en 3.7 millones de dólares.

El tanque en cuestión, cuando fue presentado en 2015
El tanque posee un cañón principal 2A82-1M de 125 mm y destaca principalmente por su gran blindaje y la gran agilidad con la que se desenvuelve, lo que lo convierte en una amenaza considerable para cualquier enemigo. Su armadura es de un acero ruso especialmente diseñado y posee un sistema de radar de banda milimétrica que detecta amenazas tanto de misiles antitanques como de rondas de tanques, ya sean de tipo hipersónico, penetradores cinéticos y cargas en tándem

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Su motor, de 1500 caballos de fuerza, puede alcanzar una velocidad máxima de 90 kilómetros por hora, con una vida útil de aproximadamente 10.000 horas, poco más de un año. Su autonomía es de 500 km y cuenta con un diseño de 7 ruedas por cada banda de orugas con respecto a los anteriores tanques ruso/soviéticos, que tenían 6 ruedas en cada una de sus orugas.  

Lo más sorprendente de la entrevista es que el ministro Manturov mencionó que “el año que viene, cuando se lancen los suministros en serie de estos tanques al ministerio de defensa y se obtenga un certificado de exportación, empezaremos a trabajar con clientes extranjeros”.

Se desconoce lo que están haciendo los tanques que se encuentran en Siria. No sabemos si están juntando arena y sólo fueron desplegados para moralizar a las tropas que se encuentran en el país o si realmente son para estudios acerca de cómo se desempeñarán en combate. Frente a su precio elevado y la poca experiencia que tiene en terreno hostil durante una situación real de guerra, parece poco probable que vayan a exponer una pieza inacabada de tal magnitud

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